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ISO Class7 & 萬(wàn)級(jí)

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ISO Class7 & 萬(wàn)級(jí)生物制藥潔凈車(chē)間

發(fā)布者:磊建凈化

發(fā)布時(shí)間:2022-01-24

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生物制藥萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間


  生物制藥行業(yè)潔凈車(chē)間要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。


  通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵,節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn),我們最擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案,我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)—人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng),整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。


BIOtech百特生物制藥萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間



生物制藥行業(yè)GMP潔凈車(chē)間內(nèi)裝修


1、天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無(wú)塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm,其他非如庫(kù)區(qū)、進(jìn)入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6mm,600X600。


2、間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面到天花頂,潔凈走廊及車(chē)間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺(tái)高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門(mén)高度(2100mm),鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。


生物制藥萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間


3、密閉門(mén):800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。


4、地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹(shù)脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓,其他做厚0.5mm環(huán)氧樹(shù)脂層,顏色由甲方選定。無(wú)塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。