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發(fā)布者:admin
發(fā)布時間:2021-10-20
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潔凈車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。那么潔凈車間裝修設計規(guī)劃以及重點、等級有哪些呢,下面磊建凈化以化妝品、食品及保健品行業(yè)的潔凈車間裝修為例,來談一下。
一、潔凈廠房設計規(guī)劃
1、動線規(guī)劃要點:回顧分析人車路徑、管路系統(tǒng)、排氣管、原料搬運及操作流程,盡量縮短動線,避免交叉,防止交叉污染。操作人員、化學品、物料等動線不得集中;潔凈廠房周圍應設置緩沖區(qū);制造設備的進出不得對運行產生重大影響。圖片
2、潔凈車間不同空氣潔凈度的空氣過濾器的選擇與布置:對于30萬級的空氣凈化處理,可用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度為100、10000、100000的空氣凈化處理采用初效、中效、高效過濾器;應根據額定風量小于或等于選擇中效或高效空氣過濾器;中效空氣過濾器應集中設置在凈化空調正壓段;凈化空調系統(tǒng)末端應設置高效或亞高效空氣過濾器。
3、部分空氣凈化系統(tǒng)的空氣經處理后若不能避免交叉污染,則無法回收利用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;有機溶劑精制原料藥的精制干燥工藝;放射性藥物生產區(qū);病原體操作區(qū);在生產過程中產生大量有害物質和揮發(fā)性氣體的生產過程;固體口服制劑顆粒、成品、干燥設備中使用的凈化空氣。
二、重點注意事項
1、生產工藝流程上下貫通,人流與物流分開,避免交叉。應明確原材料、包裝材料、產品和人員的流動路線。
2、每條生產車間作業(yè)線的制造、灌裝、包裝間總面積不小于100平方米;簡易分包裝的生產車間的灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。
3、生產眼部護膚化妝品和嬰童護膚化妝品的半成品儲藏室、灌裝室、清洗容器儲藏室應滿足30萬級潔凈度要求;其他護膚化妝品的半成品儲藏室、灌裝室和清洗容器儲藏室應滿足30萬級的清洗要求。
三、潔凈車間等級標準
潔凈車間按空氣潔凈度等級劃分。如果潔凈室的等級僅用灰塵顆粒的數量來描述,則可以假設灰塵顆粒的尺寸為0.5μm。例如,1級、10級和100級無塵室的最大灰塵顆粒數分別小于或等于1、10和100個。如果粉塵粒徑不是 0.5 μ m。無塵室等級以特定粉塵粒徑的級數表示,分別分為1級、10級、100級、1000級、10000級和100000級。值越小,凈化等級越高。清潔度越高,成本越高。
各行業(yè)對潔凈度等級的要求:
一級潔凈車間:主要用于微電子行業(yè)制造集成電路,對集成電路的精度要求為亞微米級。 10級:主要用于帶寬小于2微米的半導體行業(yè)。
百級潔凈車間:可用于制藥行業(yè)的無菌生產工藝。
千級潔凈車間:主要用于生產高品質光學產品,以及測試、組裝飛機蝸牛、組裝高品質微型軸承等。
萬級潔凈車間:主要用于液壓設備或氣動設備的組裝。在某些情況下,它還用于食品和飲料行業(yè)。此外,萬級潔凈車間也常用于醫(yī)療行業(yè)。
100000級潔凈車間:100000級潔凈車間用于許多工業(yè)部門,如光學產品制造、小部件制造、大型電子系統(tǒng)、液壓或氣動系統(tǒng)制造、食品飲料生產、醫(yī)療和制藥行業(yè)。