潔凈車間對潔凈度有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊螅饲捌诟鶕?jù)標(biāo)準(zhǔn)出具合適的設(shè)計(jì)方案以外，裝修安裝方面也需要遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖┕ひ?guī)范。為保證潔凈車間工程的質(zhì)量及潔凈度達(dá)標(biāo)，對潔凈車間的施工、驗(yàn)收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。潔凈車間施工前必須按潔凈車間主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。下面磊建凈化來談?wù)劃崈糗囬g設(shè)計(jì)裝修施工和潔凈車間地面用什么材料。

　　??一、潔凈車間設(shè)計(jì)裝修施工

      下面介紹一下潔凈車間裝修的流程、施工以及施工要點(diǎn)

　　(一)、潔凈工程潔凈車間裝修流程

　　?潔凈車間裝修確定方案及報(bào)價，簽訂合同。

　　?一般都是先看場地，根據(jù)現(xiàn)場情況及車間生產(chǎn)的產(chǎn)品來設(shè)計(jì)，不同的行業(yè)要求不一樣。級別也不同。

　　?潔凈車間裝修的控制要素有以下方面：

　　?1潔凈車間內(nèi)空氣浮塵粒子濃度控制。

　　?2潔凈車間內(nèi)溫度和濕度的控制。

　　?3潔凈車間內(nèi)壓力調(diào)節(jié)控制。

　　?4潔凈車間靜電的釋放與防制。

　　?5潔凈車間污染氣體排放控制。

　　?潔凈車間裝修的特點(diǎn)是空氣凈化系統(tǒng)循環(huán)方式為一般為頂送側(cè)回，由安裝的彩鋼板吊頂上的過濾器或FFU擴(kuò)散下送風(fēng)，有側(cè)墻回風(fēng)柱側(cè)回風(fēng)。送風(fēng)氣流均勻度比較差，控制塵埃粒子比較困難。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡單，施工比較方便。

　　?潔凈車間裝修系統(tǒng)有五個部分組成：

　　?1維護(hù)吊頂結(jié)構(gòu)系統(tǒng)，常用有夾芯彩鋼板，巖棉夾芯彩鋼板，玻鎂板。

　　?2地板結(jié)構(gòu)，環(huán)氧樹脂地板，PVC地板。

　　?3空氣過濾系統(tǒng)，空氣經(jīng)由初效過濾器，中效過濾器，過濾器三級過濾系統(tǒng)，保證空氣潔凈度。

　　?4空氣溫濕度處理系統(tǒng)，空調(diào)制冷，加濕。

　　?5人流物流運(yùn)動線凈化系統(tǒng)，風(fēng)淋室，貨淋室，傳遞窗。

　　(二)、潔凈車間裝修施工

　　第一階段：要求一般的污染控制

　　這一階段開始前，凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外，建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線)、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。

　　管理規(guī)定：

　　(1)進(jìn)入潔凈車間的所有人員，必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)，并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;

　　(2)進(jìn)入潔凈車間應(yīng)穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內(nèi);

　　(3)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;

　　(4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴(kuò)散，每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;

　　(5)施工材料堆放整齊;

　　(6)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;

　　(7)有違反以上規(guī)定者，應(yīng)立即取消在潔凈車間工作的資格。

　　第二階段：要求較高的污染控制

　　這一階段可界定為第一階段之后、吹掃之前的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。

　　管理規(guī)定：

　　(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)，并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;

　　(2)進(jìn)入該區(qū)域的人員，應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具，后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋應(yīng)穿潔凈鞋套〉:

　　(3)帶入的材料應(yīng)是潔凈的，工具、機(jī)具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi);

　　(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制，發(fā)生碎屑、塵埃，應(yīng)立即用吸塵器清除;

　　(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;

　　(6)潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次;

　　(7)室內(nèi)防止堆積過多材料;

　　(8)除必須的人流、物流門洞外，其他門洞應(yīng)予以封堵;

　　(9)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;

　　(10)有違反以上規(guī)定者，應(yīng)立即取消在潔凈車間工作的資格。

　　第三階段：要求極高的污染控制

　　這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測試考核及二次配管配線等。

　　管理規(guī)定：

　　(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)，并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證(準(zhǔn)入證)入室;

　　(2)只有必要的人員和用戶代表，才能進(jìn)入潔凈室，將人流控制在最低限度;

　　(3)人流、物流入口應(yīng)分開：一般只設(shè)一個人流入口，對物流入口要嚴(yán)加控制，要有專人值班，且入口不得常開;

　　(4)進(jìn)入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進(jìn)入潔凈區(qū);

　　(5)進(jìn)入潔凈區(qū)的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件;

　　(6)不得在潔凈區(qū)進(jìn)行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得已要進(jìn)行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時，應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，并用真空吸塵器隨時吸除塵埃;

　　(7)在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備，應(yīng)做到每天清洗一次;

　　(8)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便;

　　(9)配備專職的潔凈施工監(jiān)督員，巡回檢查、監(jiān)督，對違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開潔凈室;對嚴(yán)重違規(guī)者，還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。

　　(三)、潔凈車間裝修施工要點(diǎn)

　　(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈車間在設(shè)計(jì)和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

　　(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

　　(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

　　(4)根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:

　　a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。

　　c.門窗與內(nèi)墻要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

　　(5)施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時清掃。

　　(6)在已安裝高效過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。

　　(7)注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

　　二、潔凈車間地面用什么材料

　　下面介紹一下潔凈車間各種地面材料的優(yōu)缺點(diǎn)以及適用范圍

　　1、玻璃鋼地面：耐腐蝕，整體性好;易起鼓，宜小面積使用，常用于藥廠原料潔凈車間有腐蝕的部位 。

　　2、涂料地面：具有水磨石優(yōu)點(diǎn)，較耐磨而不耐拖拽，基底處理要求高，易卷邊剝落，常用于藥廠的潔凈區(qū);

　　3、雙層地面：可以地面回風(fēng)，通氣性好，造價高，彈性差舒適性好，常用于藥廠的垂直單向流潔凈室(大面積);

　　4、卷材板材：光滑耐磨，略有彈性，不易起塵，易清洗， 施工簡易;易產(chǎn)生靜電，受紫外燈照射易老化，大面積施工易起鼓，常用于潔凈車間的控制區(qū);

　　5、水磨石地面;整體性好、光滑、不易起塵，可沖洗且防靜電;缺點(diǎn)是無彈性。常用于要求經(jīng)常擦洗的分裝車間、針片劑車間、實(shí)驗(yàn)室、衛(wèi)生間、更衣室、潔晶工段等。

　　6、塑料地面：光滑、略有彈性、不易起塵、易擦洗清潔、耐磨、耐腐蝕，但易產(chǎn)生靜電，受紫外線照射易老化。因此不宜于經(jīng)常采用紫外線燈滅菌的場所。一般用于更衣室、包裝間、化驗(yàn)室等房間。由于塑料板與混凝土基層的伸縮性能不同，不宜用于大面積車間，否則會引起起殼現(xiàn)象。

　　7、潔凈車間耐酸瓷板地面：用耐酸膠泥貼砌，能耐腐蝕，但質(zhì)較脆，經(jīng)不起沖擊，破碎后則降低耐腐蝕性能。這類地面可用于原料車間中有腐蝕介質(zhì)的區(qū)段，由于施工復(fù)雜，造價高，宜用于有腐蝕介質(zhì)滴漏的局部范圍使用。例如，將有腐蝕介質(zhì)的設(shè)備集中布置，然后將這一部分地面用擋水線圍起來，擋水線內(nèi)部用此種地面鋪貼。