潔凈室就是密封的獨立無塵潔凈空間，需要在車間的外圍設置密封走廊，讓車間潔凈室跟外界有個緩沖過度的空間。如果你對潔凈室了解的話，就會知道潔凈室裝修設計非常有講究。那么，今天磊建凈化給大家介紹一下潔凈室裝修現(xiàn)場施工管理和施工注意事項。

　　一、潔凈室裝修現(xiàn)場施工管理

　　現(xiàn)場施工管理為使該工程能夠按質(zhì)按期的完成，我公司在該現(xiàn)場項目經(jīng)理部將配備懂技術、善管理、有多個類似項目施工經(jīng)驗的管理人員，按照項目法施工的要求，進行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。現(xiàn)場施工管理工作分為三個階段，確保有效的控制現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生，以項目完工時達到潔凈要求。

　　1、第一階段：要求一般的污染控制這一階段開始前，凈化區(qū)除設備搬入預留洞口外，建筑的門窗、內(nèi)粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機組安裝、動力設備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線)、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。 管理規(guī)定：

　　(1)進入無塵車間的所有人員，必須接受該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽(準入證)入室;

　　(2)進入無塵車間應穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內(nèi);

　　(3)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;

　　(4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;

　　(5)施工材料堆放整齊;

　　(6)室內(nèi)嚴禁大小便;

　　(7)有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在無塵車間工作的資格。

　　2、第二階段：要求較高的污染控制這一階段可界定為第一階段之后、吹掃之前的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。 管理規(guī)定：

　　(1)凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽(準入證)入室;

　　(2)進入該區(qū)域的人員，應穿著干凈的工作服、鞋具，后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套:

　　(3)帶入的材料應是潔凈的，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi);

　　(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制，發(fā)生碎屑、塵埃，應立即用吸塵器清除;

　　(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;

　　(6)潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次;

　　(7)室內(nèi)防止堆積過多材料;

　　(8)除必須的人流、物流門洞外，其他門洞應予以封堵;

　　(9)室內(nèi)嚴禁大小便;(10)有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在無塵車間工作的資格。

　　第三階段：要求極高的污染控制這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。 管理規(guī)定：

　　(1)凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的人員佩帶施工證(準入證)入室;

　　(2)只有必要的人員和用戶代表，才能進入潔凈室，將人流控制在最低限度;

　　(3)人流、物流入口應分開：一般只設一個人流入口，對物流入口要嚴加控制，要有專人值班，且入口不得常開;

　　(4)進入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區(qū);

　　(5)進入潔凈區(qū)的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件;

　　(6)不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得己要進行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時，應事先經(jīng)有關部門批準，并用真空吸塵器隨時吸除塵埃;

　　(7)在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設備，應做到每天清洗一次;

　　(8)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便;

　　(9)配備專職的潔凈施工監(jiān)督員，巡回檢查、監(jiān)督，對違規(guī)者應立即責令其離開潔凈室;對嚴重違規(guī)者，還應給予嚴厲處分。

　　二、潔凈室裝修施工要點

　　1、潔凈室裝修施工宗旨

　　(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。

　　(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。

　　(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。

　　2、潔凈室裝修施工施工要點

　　(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

　　(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

　　(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

　　(4)根據(jù)GMP認證檢查標準，室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁 面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。 c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒 子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結露。室內(nèi)不同潔凈 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

　　(5)施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時清掃。

　　(6)在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。(7)注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

　　3、潔凈室裝修施工空調(diào)施工要點

　　(1)風管和部件應采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風管，咬接應采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內(nèi)法蘭。風管必須設密封清掃孔，總管上應有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。

　　(2)風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。

　　(3)高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達到清潔要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝高效過濾器。

　　(4)高效過濾器安裝前，應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。

　　4、潔凈室裝修施工照明施工安裝要點

　　(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

　　(2)燈具安裝應易于清潔。

　　(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設置紫外線殺菌燈。

　　(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。