新冠疫情目前呈現(xiàn)多點爆發(fā)，日趨嚴峻。各地全員篩查、核酸檢測工作量大、任務重的高壓情況。多地也都建設核酸檢測實驗室應對區(qū)域人群核酸篩查。對于新建PCR核酸檢測實驗室建設裝修小編提成幾條需要注意的要點及建議。

　　01、核酸檢測實驗室簡介

　　核酸檢測實驗室是分子生物學研究和實驗的常規(guī)方法， 也是生物學、醫(yī)學臨床等領域廣泛應用的實驗技術。

　　實驗室通常分為四個區(qū)域，即：試劑準備區(qū)、樣品制備區(qū)、核酸配制和擴增區(qū)、產物分析區(qū)(如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當合并)。

　　進入各個區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行(單向走廊)，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開時，不得將工作服帶出。

　　平面布局-區(qū)域劃分

　　核酸檢測實驗室平面圖

　　普通PCR實驗室主要功能用房關鍵設備配置如下：

　02、核酸檢測實驗室建設要點

　　1.1 實驗室室內設計參數(shù)(僅供參考)

　　通常PCR實驗室沒有嚴格的凈化要求，需根據(jù)實驗內容確定實驗室潔凈度。當PCR實驗樣品需要保護時，實驗室應設潔凈空調系統(tǒng)。對于2019-nCoV核酸檢測實驗室，建議設置10萬級凈化。

　　1.2 氣流組織建議

　　氣流組織宜采用上送下排，送風口和排風口布置應使室內氣流停滯的空間降低到最小程度。在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的上方附件不得設送風口

　　高效過濾器排風口應設在室內被污染風險最高的區(qū)域，單向布置，不得有障礙;

　　不能以回(排)風夾墻代替排風直管，排風高效過濾裝置與排風總管的連接必須全部是實體風管。

　　1.3 實驗室建設的幾個關鍵點：

　　1、生物安全：按照新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)的規(guī)定，2019-nCoV病原體暫按照第二類病原微生物進行管理，則樣本植被區(qū)宜為負壓或加強型P2實驗室，核酸操作應在生物安全柜內進行。

　　關鍵技術措施包括：

　　A.絕對負壓(避免室內潛在污染外泄)

　　B.氣流組織(室內定向流，從低污染風險區(qū)流向高污染風險區(qū))

　　C.排風無害化處理(高效過濾、高空排放)

　　2、平面布局：不論是組合式還是分散式布置的PCR實驗室，各功能房間均宜設置獨立緩沖間

　　3、區(qū)域空氣流向：為避免交叉污染，PCR實驗室空氣流向必須嚴格遵循單一方向進行，即智能從試劑貯存和準備區(qū)—標本制備區(qū)—擴增反應混合物配制和擴增區(qū)—擴增產物分析區(qū)。

　　4、通風空調：為避免交叉污染，各功能用房的空氣不能摻混?；旌鲜絇CR實驗室宜采用全新風直流式空調系統(tǒng);當采用全新風系統(tǒng)有困難時，每區(qū)的空氣只能在其室內自循環(huán)。

　　03、核酸檢測實驗室設計依據(jù)

　　1、新型冠狀病毒肺炎應急救治設施設計導則(衛(wèi)健委發(fā)布)

　　2?、新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版，衛(wèi)健委發(fā)布)

　　3?、實驗室生物安全手冊(WHO第三版)

　　4?、生物安全實驗室建筑技術規(guī)范(GB 50346-2011)

　　5?、實驗室生物安全通用要求( GB19489-2008 )

　　6?、科研建筑設計標準(JGJ91-2019)

　　7?、醫(yī)院負壓隔離病房環(huán)境控制要求(GBT 35428-2017 )

　　8?、病原微生物實驗室生物安全通用準則WS 233―2017

　　9?、臨床實驗室生物安全指南WST 442-20144

　　04、核酸檢測實驗室關鍵點

　　核酸檢測實驗室有設計理念、裝修要求、凈化空調系統(tǒng)、通風、自控、工藝設備等幾個關鍵點。

　　1.1 裝飾裝修

　　材質：隔墻及吊頂——凈化彩鋼板、地面——同質透芯PVC地板、凈化實驗室專用門、觀察窗;

　　要求：

　　1、墻面：光潔、不產塵積塵、耐腐蝕，易清潔消毒、無縫隙;

　　2、地面：防靜電、耐腐蝕、無縫隙、無滲漏;

　　3、陰陽角：均用圓弧角密封處理;

　　4、門：必須設置自動互鎖(機械或電子);

　　1.2 凈化空調、通風系統(tǒng)、自控系統(tǒng)

　　1、避免交叉污染，采用全新風空調系統(tǒng);

　　2、樣品制備區(qū)嚴格按照BSL-2設計施工;

　　3、排風系統(tǒng)全部按照要求采用高效過濾器凈化;

　　4、氣流組織：采用上送下排形式;

　　5、壓力梯度控制通過微壓差計及精密自控系統(tǒng)控制;

　　6、實驗室入口處顯示房間內各項指標參數(shù)，并設置偏離報警;

　　1.3 工藝設備

　　1、實驗臺下部均留空，無死角;

　　2、全部采用不銹鋼304制作;

　　3、樣品制備區(qū)生物安全柜：BSC-||-B2型;

　　4、樣品制備區(qū)設置洗眼裝置，必要時應有應急噴淋裝置;

　　5、非接觸式操作理念(感應式水龍頭、感應式自動門、互鎖傳遞窗等);

　　04、核酸檢測PCR實驗室建設建議：

　　1、分區(qū)：清潔區(qū)、緩沖區(qū)、污染區(qū)

　　1.1 清潔區(qū)：辦公區(qū)、生活休息區(qū)、會議室、指揮調度室、報告審核、數(shù)據(jù)中心、主任/專家室、常溫庫房、試劑冷庫;

　　1.2 緩沖區(qū)：換鞋、更衣、洗手緩沖間;

　　1.3 污染區(qū)：標本接收整理、標本冷庫、PCR三(多)區(qū)、污物清洗消毒區(qū);

　　1.4 實驗區(qū)至少需要標準的三區(qū)分離和氣流控制：試劑制備、標本接收整理及標本制備、PCR擴增分析。每個獨立的實驗區(qū)都有一個緩沖區(qū)。同時，每個區(qū)域均采用氣壓調節(jié)，使試劑和樣品在整個PCR實驗過程中不受氣溶膠污染，減少擴增產物對人和環(huán)境的污染。

　　2、自動控制：長時間，多設備的運行，保證PCR功能房間的壓力梯度，設備開啟/關閉，全開/不全開等實際情況，自控系統(tǒng)需要保證在各種狀態(tài)下，能短時間達到既定的壓力參數(shù)，確保重點區(qū)域的生物安全。

　　3、空調通風及氣流組織

　　3.1、為避免交叉污染，PCR實驗室空氣流向必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑準備區(qū)——標本制備區(qū)——擴增產物分析區(qū)。

　　3.2、通風空調：為避免交叉污染，各功能用房內空氣不能摻混。PCR實驗室應采用新風直流空調系統(tǒng)，當采用新風系統(tǒng)有困難時，各區(qū)域的空氣只能在自己的房間內循環(huán)。

　　3.3、一般PCR實驗室沒有嚴格的凈化要求，需要根據(jù)實驗內容來確定實驗室的潔凈度。當PCR樣品需要保護時，實驗室應配備潔凈的空調系統(tǒng)。對于新冠肺炎核酸檢測實驗室，建議設置10萬級凈化。

　　3.4、氣流組織宜采用上送下排，送風口和排風口布置應使室內氣流停滯的空間降低到最小程度，排風口下沿不宜低于100mm,上沿不宜高于600mm, 氣流在室內定向流動，從低污染風險區(qū)流向高污染風險區(qū)。

　　4、UPS、空調設備間：PCR實驗室除了有雙電源要求外，為防止停電影響，需要對主要檢測儀器進行UPS供電，同時對設備的運行起到很好的穩(wěn)壓作用;空調設備機房需要放置有全新風空氣處理機組(2-3套)、高效過濾排風機組(一用一備，2-4套)?？照{設備間是必不可少的獨立房間，多數(shù)選擇室外搭建簡易鋼結構房間來放置，保證排風經過高效過濾器之后高空排放，符合國家的規(guī)范就行。

　　5、實驗室人員注意事項

　　5.1、進入PCR實驗室，需要接受基礎理論、實驗原理、標準操作、質量保證、注意事項等方面的標準培訓，并取得PCR工作證。

　　5.2、在檢測過程中，由于樣品蓋的打開、核酸提取的振動和離心作用，可能產生氣溶膠，存在感染的風險。

　　5.3、個人防護必須按照生物安全加強二級實驗室的個人防護要求進行。