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食品&保健品潔凈車間GMP標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布者:LJ Pro.

發(fā)布時(shí)間:2021-08-14

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食品保健品潔凈車間設(shè)計(jì)在專業(yè)上涉及到食品化學(xué)、微生物學(xué)、物理學(xué)等多個(gè)學(xué)科,在功能上又涉及到通風(fēng)、排風(fēng)、給水、排水等復(fù)雜的工藝,同時(shí)還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素,是一個(gè)非常復(fù)雜的系統(tǒng)工程。食品保健品GMP潔凈車間成本隨著潔凈度等級(jí)要求二有所不同,幾乎沒有ISO3級(jí)和4級(jí)(1和10級(jí))的裝置。ISO5級(jí)(100級(jí))潔凈室成本是ISO6級(jí)(1000級(jí))潔凈室的兩倍。而在食品保健品生產(chǎn)車間中,只有一小部分食品潔凈室利用了ISO5級(jí)(100級(jí))空間,真正使用ISO5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的主要在諸如填裝生產(chǎn)線那樣的小區(qū)域。磊建建筑工程建議根據(jù)生產(chǎn)線區(qū)域布局對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行空間劃分,再?zèng)Q定潔凈生產(chǎn)車間的裝修設(shè)計(jì)要求。

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一、食品保健品GMP潔凈車間的裝修設(shè)計(jì)要點(diǎn)

1. 食品保健品GMP潔凈車間能與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。

2. 食品保健品GMP潔凈車間的大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室之間,也可同時(shí)和幾個(gè)操作間相通;操作間放在內(nèi)間,主要供產(chǎn)品灌裝,房間應(yīng)不受日光直射,大小適當(dāng),高度適宜(具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。房間過大,清掃和消毒不便;過小,操作不便;頂部過高會(huì)影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應(yīng)光滑無死角,以便清洗和消毒。

3. 食品保健品GMP潔凈車間應(yīng)為密閉式并保持車間靜壓差為正壓,設(shè)置空氣消毒用的紫外線燈、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。


二、食品保健品GMP潔凈車間的建筑平面布置

建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇,但由于食品保健品GMP潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度。建議平面布置:

1. 各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時(shí)相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。

2. 實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋- +清洗間洗手- +緩沖間-→風(fēng)淋室- +各操作室。

3. 食品保健品GMP潔凈車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。


三、食品保健品GMP潔凈車間的內(nèi)部結(jié)構(gòu)

根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊項(xiàng)必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。可采用凈化廠房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達(dá)到14kg/m3鋁材采用華聯(lián)專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達(dá)到美觀大方的效果,所有鋁型材進(jìn)行電泳處理。

 

四、食品保健品GMP潔凈車間的地面與照明


地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂,強(qiáng)度C20以上.表面密實(shí),無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良,顏色和光澤均勻一致。


潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設(shè)計(jì)各房間內(nèi)照明,紫外燈獨(dú)立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組;插座盤均采用嵌入式;室內(nèi)無明線敷設(shè)。


五、食品保健品GMP潔凈車間的通風(fēng)空氣凈化設(shè)備

潔凈廠房設(shè)計(jì),按照規(guī)范要求,設(shè)計(jì)-送回風(fēng)系統(tǒng)。機(jī)房設(shè)在廠房頂側(cè)(根據(jù)實(shí)地情況,可采用單元式凈化系統(tǒng)的,不用設(shè)機(jī)房),各送回風(fēng)循環(huán)風(fēng)管在技術(shù)夾層內(nèi)與空調(diào)機(jī)組連接成系統(tǒng)。送回風(fēng)管道采用鍍鋅鋼板,經(jīng)風(fēng)閥軟連接。鍍鋅鋼板風(fēng)管現(xiàn)場制作。