化妝品廠房?jī)艋?chē)間裝修潔凈工程和化妝品潔凈廠房檢測(cè)報(bào)價(jià)

　　目前化妝品行業(yè)、醫(yī)療、食品飲料、電子工業(yè)、精密機(jī)械等產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境提出了更高的要求，為了滿(mǎn)足這些要求，須為各行各業(yè)的髙端關(guān)鍵步驟建設(shè)潔凈廠房?jī)艋?xiàng)目，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品等級(jí)，也是科技進(jìn)步的標(biāo)志，下面淺談一下化妝品廠房?jī)艋こ萄b修和化妝品潔凈廠房檢測(cè)報(bào)價(jià)。

　　一、化妝品廠房?jī)艋?chē)間裝修潔凈工程

　　化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的。

　　化妝品GMP凈化車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng).

　　化妝品潔凈廠房?jī)艋?chē)間建設(shè)需遵循的的要求：

　　(1)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間.

　　(2)制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高不得小于2.5米.

　　(3)地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在最低處設(shè)置潔凈地漏.

　　(4)空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線(xiàn)消毒的,紫外線(xiàn)消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝.

　　(5)生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

　　二、化妝品潔凈廠房?jī)艋?chē)間技術(shù)參數(shù)要求

　　(1)換氣次數(shù)：

　　(2)十萬(wàn)級(jí)10-15次/小時(shí);

　　(3)萬(wàn)級(jí)15-25次/小時(shí);

　　(4)千級(jí)50-52次/小時(shí);

　　(5)百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;

　　(6)壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa;

　　(7)溫度：冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

　　(8)相對(duì)濕度：45-65%(RH);

　　(9)噪聲：≤65dB(A);

　　(10)新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20%-30%;

　　(11)照度：≥300Lux

　　(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的.

　　(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對(duì)國(guó)產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對(duì)化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點(diǎn)大大的區(qū)別國(guó)際對(duì)化妝品的管理。

　　三、化妝品潔凈廠房檢測(cè)及報(bào)價(jià)

　　1、化妝品潔凈廠房檢測(cè)

　　化妝品潔凈廠房裝修建設(shè)好后一般都需要第三方檢測(cè)、調(diào)試等。

　　測(cè)范圍：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械、微生物實(shí)驗(yàn)室等。

　　檢測(cè)項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。

　　1.1、溫濕度

　　潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。第一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類(lèi)測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。

　　1.2、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)

　　潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。為此，測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。

　　換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得

　　1.3、照度

　　測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8米左右，按2米間距布點(diǎn)，30平方米以?xún)?nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距邊墻0.5米，超過(guò)30平方米的房間測(cè)點(diǎn)距離墻面1米。

　　1.4、沉降菌

　　工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn)，打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋，使其暴露規(guī)定的時(shí)間，再將培養(yǎng)皿蓋上，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

　　1.5、浮游菌

　　最少采樣點(diǎn)數(shù)目對(duì)應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)，工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置離開(kāi)送風(fēng)面750px左右，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測(cè)點(diǎn)，每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。

　　全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

　　1.6、壓差

　　這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。

　　這項(xiàng)檢測(cè)適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)。

　　壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門(mén)都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠(yuǎn)的里間房間開(kāi)始，依次向外測(cè)試;有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的潔凈室(區(qū))，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

　　1.6.1、壓差標(biāo)準(zhǔn)要求：

　　按照潔凈室設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測(cè)潔凈室的正壓或負(fù)壓值。

　　1)不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa。

　　2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差，不應(yīng)小于 10Pa。

　　3)對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)于 5 級(jí)(100 級(jí))的單向流潔凈室在開(kāi)門(mén)時(shí)，門(mén)內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級(jí)別的含塵濃度限值。

　　4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。

　　1.6.2、壓差檢測(cè)要求：

　　1)靜壓差的測(cè)定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門(mén)全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。

　　2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行，一直檢測(cè)到直通室外的房間。

　　3)測(cè)管口設(shè)在室內(nèi)沒(méi)有氣流影響的任何地方均可，測(cè)管口面與氣流流線(xiàn)平行。

　　4)所測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到 1.0Pa。

　　壓差檢測(cè)步驟：

　　1)先關(guān)閉所有的門(mén)。

　　2)用微差壓計(jì)測(cè)量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

　　3)記錄所有數(shù)據(jù)。

　　1.7、懸浮粒子

　　A、室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服，不得超過(guò)2人，應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕，應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。

　　B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。

　　C、檢測(cè)前和檢測(cè)后設(shè)備“清零”

　　D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過(guò)20%。若無(wú)法做到這一點(diǎn)，將采樣口正對(duì)氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn)，采樣口應(yīng)豎直向上。

　　E、采樣口至粒子計(jì)數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。

　　采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學(xué)布點(diǎn)，而且要避開(kāi)回風(fēng)口。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè)，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開(kāi)2次根求得。

　　1.8、噪聲

　　測(cè)量高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測(cè)室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上，還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測(cè)點(diǎn)朝向各角。

　　2、化妝品潔凈廠房檢測(cè)報(bào)價(jià)

　　首先不同潔凈車(chē)間檢測(cè)公司不同項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求不同，收費(fèi)會(huì)不同。根據(jù)具體的潔凈檢測(cè)需求不同，費(fèi)用及檢測(cè)周期也會(huì)不同的。不同的檢測(cè)單位的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是不同的，建議大家找專(zhuān)業(yè)可靠的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，需要具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。